Suplementos dietarios sin registro: qué prohibió la ANMAT y qué exige la norma para venderlos
Actualizado: 12 oct
El 7 de octubre de 2026 la ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de tres productos: "Super calcio cubano", "Suplemento nutritivo 0.44" y "Ungüento de árnica + coca". Ninguno tenía registro sanitario ni un elaborador habilitado identificable, y sus rótulos prometían efectos terapéuticos.
La noticia circuló como una alerta para consumidores. Para quien elabora, importa o vende suplementos dietarios es otra cosa: un repaso de las tres condiciones que un producto tiene que cumplir antes de salir al mercado. Y llega con un cambio reciente, porque desde agosto de 2026 el registro ya no pasa por el INAL sino por el SENASA. En este artículo repasamos qué dice la medida, qué exige la norma y qué conviene revisar hoy.
Qué prohibió la ANMAT el 7 de octubre de 2026
La medida salió por la Disposición 6457/2026, publicada en el Boletín Oficial el 7 de octubre de 2026. Alcanza a tres productos y a cualquier canal de venta:
"Super calcio cubano". El rótulo lo presentaba como "vitamina para calcificar los huesos".
"Suplemento nutritivo 0.44". El rótulo prometía que "regenera los tejidos".
"Ungüento de árnica + coca". Un envase de 190 g con la leyenda "nueva fórmula con aceite de cannabidol".
Según la información publicada, la investigación empezó con dos denuncias: una por la venta de los dos primeros productos en un comercio de La Matanza y otra por la venta callejera del ungüento en Quilmes. Los motivos de la prohibición fueron tres:
No tenían registro sanitario. Ninguno de los tres estaba inscripto ante la autoridad sanitaria.
No se pudo identificar a un elaborador habilitado. Sin un establecimiento responsable no hay forma de conocer la composición real ni las condiciones de elaboración.
Los rótulos prometían efectos terapéuticos. Frases como "regenera los tejidos" presentan al producto con usos propios de un medicamento.
Un dato para leer con atención: la medida la tomó el área de productos para la salud de la ANMAT, a través de su Departamento de Control de Mercado. No fue una actuación del sistema de control de alimentos. Para una marca, la lectura práctica es que lo que el rótulo promete pesa tanto como lo que el envase contiene.
Qué exige la norma a un suplemento dietario
En la Argentina los suplementos dietarios son alimentos. El artículo 1381 del Código Alimentario Argentino (CAA) los define como productos destinados a incrementar la ingesta dietaria habitual de personas sanas. De ahí salen tres condiciones que se cumplen antes de vender, no después.
1. Establecimiento habilitado
Quien elabora, fracciona o importa el producto tiene que estar registrado ante la autoridad sanitaria. Ese registro (RNE) es el que permite saber quién responde por el producto y en qué condiciones se hizo. En el caso de octubre, ese responsable no existía.
2. Producto registrado
Cada suplemento necesita su propio registro (RNPA) antes de comercializarse. La autoridad evalúa la composición, los ingredientes y el rótulo. Un registro de otro país impreso en la etiqueta no lo reemplaza.
3. Rótulo conforme al CAA
El rótulo no puede atribuirle al producto la capacidad de curar o tratar una enfermedad. Las directrices oficiales para aplicar el artículo 1381 lo dicen sin vueltas: los suplementos "no deben ser consumidos para curar, tratar o mitigar una enfermedad". Advierten además que la marca, las imágenes y la publicidad también pueden hacer que un producto se presente como un medicamento.
Las mismas directrices limitan la forma de presentación a la administración oral: comprimidos, cápsulas, polvos, gotas o soluciones. Cremas, parches y sprays quedan afuera. Por eso un ungüento no podría registrarse como suplemento dietario.
Requisito | Qué significa | Qué pasó en este caso |
Establecimiento habilitado | Elaborador, fraccionador o importador con RNE. | No se pudo identificar a un responsable habilitado. |
Producto registrado | RNPA del producto antes de la venta. | Ninguno de los tres tenía registro sanitario. |
Rótulo conforme al CAA | Sin promesas de curar o tratar enfermedades. | "Calcificar los huesos", "regenera los tejidos". |
Lo importante: un producto sin registro puede quedar prohibido en todo el país y en cualquier canal de venta.
Desde agosto de 2026, el registro pasa por el SENASA
El Decreto 697/2026, publicado el 3 de agosto de 2026, sacó al INAL del control de alimentos. Desde entonces el SENASA "es el organismo responsable del registro, fiscalización, control y autorizaciones de importación" de alimentos, bebidas, suplementos dietarios, envases y materiales en contacto con alimentos, según informó la propia ANMAT. La ANMAT sigue a cargo de medicamentos, productos médicos y cosméticos.
Para quien ya tiene productos en el mercado, dos artículos del decreto son clave:
Los registros vigentes siguen valiendo. El artículo 32 establece que las habilitaciones y los registros de productos y envases que cambiaron de dependencia "serán reconocidas como vigentes sin necesidad de reinscripción alguna".
Los rótulos aprobados tienen plazo para adecuarse. El artículo 23 fija el nuevo formato del número de registro, con la sigla "SENASA N°", y otorga dos años para modificar los rótulos aprobados con anterioridad.
La rectoría sanitaria, que incluye la actualización del Código Alimentario, queda en el Ministerio de Salud. Lo desarrollamos en nuestra guía sobre el Decreto 697/2026.
Y si el suplemento es importado?
El decreto también pone a cargo del SENASA el registro o la autorización de los productos alimentarios importados. Un origen extranjero impreso en la etiqueta no reemplaza la inscripción local, que es justamente lo que faltaba en este caso. Si estás evaluando traer un producto del exterior, en Importar alimentos tras el Decreto 697/2026 explicamos las vías disponibles y cuáles no alcanzan a productos con finalidad terapéutica.
Lo que no cambió es el fondo. Las tres condiciones siguen siendo las mismas: cambió la ventanilla.
Qué revisar hoy si vendés suplementos dietarios
RNE vigente. El de quien elabora, fracciona o importa el producto.
RNPA de cada producto. Que la fórmula y la presentación que se venden coincidan con las registradas.
Rótulo sin promesas terapéuticas. Palabras como "cura", "trata", "regenera" o "previene" seguidas de una enfermedad son la señal de alerta.
Publicidad y canales digitales. Lo que dicen las redes sociales, la tienda online y el material del punto de venta tiene que ser coherente con el rótulo aprobado.
Proveedores y terceros. Si elaborás a fasón o revendés, pedí el RNE y el RNPA antes de poner tu marca o subir el producto a tu catálogo.
Plazo de adecuación de rótulos. Agendá los dos años del Decreto 697/2026 y planificá el cambio junto con la próxima impresión de envases.
Preguntas frecuentes
Los suplementos dietarios necesitan registro en la Argentina?
Sí. Para el Código Alimentario Argentino los suplementos dietarios son alimentos (artículo 1381). Antes de comercializarse necesitan un establecimiento habilitado (RNE) y el registro del producto (RNPA).
Quién registra los suplementos dietarios desde 2026?
El SENASA. Desde el Decreto 697/2026, publicado el 3 de agosto de 2026, es el organismo responsable del registro, la fiscalización, el control y las autorizaciones de importación de alimentos, bebidas y suplementos dietarios. La ANMAT dejó de intervenir en los trámites vinculados con alimentos.
Qué no puede decir el rótulo de un suplemento dietario?
No puede atribuirle al producto la capacidad de curar, tratar o mitigar una enfermedad. Un suplemento está pensado para complementar la dieta de personas sanas. Si el rótulo o la publicidad lo presentan como un tratamiento, el producto queda expuesto a una prohibición.
Sirve el registro sanitario de otro país para vender en la Argentina?
No reemplaza la inscripción local. Un suplemento importado necesita el registro o la autorización del SENASA para comercializarse en el país, aunque tenga registro en su país de origen.
Qué pasa si se vende un suplemento sin registro?
La autoridad sanitaria puede prohibir su uso, comercialización y distribución en todo el país y en cualquier canal de venta. Es lo que hizo la ANMAT con tres productos mediante la Disposición 6457/2026, publicada el 7 de octubre de 2026.
Hay que reinscribir los productos por el paso del INAL al SENASA?
No. El artículo 32 del Decreto 697/2026 reconoce como vigentes, sin necesidad de reinscripción, las habilitaciones de establecimientos y los registros de productos y envases que cambiaron de dependencia.
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Fuentes
Disposición ANMAT 6457/2026, Boletín Oficial, 7 de octubre de 2026.
Decreto 697/2026, Boletín Oficial, 3 de agosto de 2026.
Cambios en las competencias de control y fiscalización de alimentos, ANMAT, 6 de agosto de 2026.
Directrices para la aplicación del artículo 1381: suplementos dietarios, CONAL, 2021.
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