Argentina moderniza la evaluación de Organismos Genéticamente Modificados OGM.

Qué cambia con la Resolución SENASA 199/2026

Organismos Genéticamente Modificados

El 12 de marzo de 2026, el SENASA publicó en el Boletín Oficial la Resolución 199/2026, un nuevo marco regulatorio para la evaluación de aptitud alimentaria humana y animal de Organismos Genéticamente Modificados (OGM). La norma reemplaza íntegramente a la Resolución 412/2002, vigente durante más de dos décadas.

1. ¿Por qué era necesario un cambio?

Desde 2002, la biotecnología agroalimentaria avanzó de manera exponencial. Surgieron nuevas técnicas de edición genética, eventos de transformación de mayor complejidad, y estándares internacionales más sofisticados — como los del Codex Alimentarius — que la normativa argentina no contemplaba.

Argentina ocupa una posición de liderazgo mundial en la producción y exportación de cultivos transgénicos desde mediados de los años 90. Sin embargo, el proceso de evaluación había quedado desactualizado frente a esa realidad productiva.

2. El Cambio

El cambio más significativo es conceptual: se abandona el modelo prescriptivo — donde todos los OGM debían presentar exactamente la misma información, independientemente de su complejidad — y se adopta un enfoque basado en hipótesis de riesgo.

Esto significa que los requisitos de información y análisis se adaptan a las características específicas de cada OGM. Un desarrollo de menor complejidad técnica no requiere el mismo expediente que uno con modificaciones más complejas. Así, el sistema focaliza el esfuerzo regulatorio donde realmente importa.

3. Las tres fases en el proceso de aprobación

La comercialización de un OGM sigue requiriendo tres instancias de evaluación independientes. Lo que cambia es la agilidad y los plazos definidos dentro de cada fase:

1. FASE 1 · CONABIA

   Evaluación de riesgo para el agroecosistema

   A cargo de la Coordinación de Innovación y Biotecnología y la Comisión Nacional Asesora de Biotecnología Agropecuaria (CONABIA). Analiza bioseguridad e impactos sobre el ecosistema. Plazo: hasta 120 días hábiles (compartido con Fase 2)
   

2. FASE 2 · SENASA

   Evaluación de aptitud alimentaria humana y animal

   SENASA evalúa la inocuidad del OGM y sus productos derivados para consumo humano y animal. Es acá donde aplica la Res. 199/2026. Trámite normal / trámite diferencial
   

3. FASE 3 · Agricultura

   Dictamen sobre impactos comerciales

   La Dirección de Políticas de Mercados de la Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca evalúa los impactos en producción y comercialización. Plazo: hasta 30 días hábiles

4. ¿Qué significa para la industria alimentaria?

• 🌱 Soja y maíz — principales beneficiarios Argentina es el tercer exportador mundial de soja y sus derivados. La aceleración en aprobación de nuevos eventos transgénicos impacta directamente en la competitividad exportadora y en el acceso a innovaciones de productividad.

  
  

• 🏭 Alimentos procesados y derivados Las empresas que elaboran productos con ingredientes de origen OGM (aceites, harinas, almidones, proteínas vegetales, etc.) se benefician de mayor claridad regulatoria.

  
  

• 📉 Reducción de costos y tiempos Los plazos máximos definidos eliminan incertidumbres. El trámite diferencial para casos de menor complejidad reduce significativamente la carga documental.

  
  

• 🌍 Facilita exportaciones La alineación con los criterios del Codex Alimentarius simplifica el acceso a mercados que exigen equivalencia regulatoria.

  
  

• 🔬 Inocuidad alimentaria — sin cambios en el estándar La simplificación del proceso no implica controles menos estrictos, ya que se sigue exigiendo el cumplimiento según la Ley 27.233.

5. ¿Qué acciones tomar?

Si tu empresa desarrolla, importa o elabora productos derivados de OGM, es el momento de revisar tres aspectos clave:

• Revisar expedientes en curso Las presentaciones en trámite deben evaluarse frente al nuevo marco para determinar si corresponde adaptarlas a los nuevos requisitos o si se pueden beneficiar de la modalidad de trámite diferencial.
  

• Etiquetado y declaraciones Los cambios regulatorios pueden impactar en las declaraciones de composición y rotulado de productos derivados de OGM. Es conveniente verificar la adecuación al CAA vigente.
  

• Cadena de proveedores Si se utilizan materias primas o ingredientes de origen transgénico, se debe asegurar que los proveedores cuenten con la evaluación de aptitud alimentaria vigente bajo la nueva normativa.

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